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我們的產品

甾體原料藥和制劑的研制、生產與銷售

制劑產品 原料藥中間體 定制開發
定制開發

 原料藥  中間體  雜質定制開發  注冊申報  安全評估


                               (1)原料藥新工藝的實驗室開發、中式放大、試產驗證,國內外注冊申報;


                               (2)原料藥現有工藝的二次提升:成本降低,成品質量提升;


                               (3)國內外注冊申報、咨詢服務,包括國內外注冊資料的撰寫和審核,注冊發補的回復;


                               (4)安全風險評估:按照安全熱風險評估要求出具評估報告,協助企業完成安評相關熱風險評估;


                               (5)雜質研究:合成定制客戶所需雜質或分離鑒定原料藥中間體的雜質,提供雜質合成記錄或分離記錄和結 構鑒定報告,協助客戶分析雜質的來源和去向,制定標準;


                               (6)專利服務:協助客戶完成專利的撰寫、審核、申報。



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